Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - genvoya jest wskazany w leczeniu dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych z ciało waga co najmniej 35 kg), zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) bez żadnych znanych mutacji związanych z opornością na inhibitory integrazy, emtrycytabinę lub tenofowir.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - newirapina - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - tabletki i ustne suspensionviramune podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 dorosłych, młodzieży i dzieci w każdym wieku. większość doświadczenia z viramune w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nrti). wybór, kontynuacja terapii po viramune musi opierać się na doświadczeniu klinicznym i prób oporu . 50 i 100 mg długotrwałe uwalnianie tabletsviramune podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 dzieci i młodzieży w wieku od trzech lat i jest w stanie połykać tabletki. rozszerzone wydanie tabletki nie nadają się do 14-dniowego etapu indukcji dla pacjentów, od newirapiny. inne newirapiny leki, takie jak natychmiastowym uwalnianiu tabletki lub zawiesina doustna powinna być używane. większość doświadczenia z viramune w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nrti). wybór, kontynuacja terapii po viramune musi opierać się na doświadczeniu klinicznym i prób oporu . 400-mg długotrwałe uwalnianie tabletsviramune podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od trzech lat i jest w stanie połykać tabletki. rozszerzone wydanie tabletki nie nadają się do 14-dniowego etapu indukcji dla pacjentów, od newirapiny. inne newirapiny leki, takie jak natychmiastowym uwalnianiu tabletki lub zawiesina doustna powinna być używane. większość doświadczenia z viramune w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nrti). wybór, kontynuacja terapii po viramune musi opierać się na doświadczeniu klinicznym i prób oporu .

Полша - полски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

synoptis pharma sp. z o.o. - voriconazolum - tabletki powlekane - 50 mg

Полша - полски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmathen s.a. - voriconazolum - tabletki powlekane - 200 mg

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil spółka podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv‑1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv‑1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv‑1 nastolatków, z nnrti (нуклеотидный inhibitor odwrotnej transkryptazy) opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego szeregu czynników, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила nalewka do leczenia arv‑doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv‑1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectiontenofovir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. 1);dowód lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. tenofowir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil bursztynian - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru krka jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru. to jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności-1 (hiv-1) u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej z supresją wirusologiczną poziomy rna hiv-1 < 50 kopii/ml na ich bieżące poddanych skojarzonemu leczeniu przez ponad trzy miesiące. pacjentów należy nie doświadczyły wirusologicznego na wszelkie wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe i musi być znane nie powzięły szczepy wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność trzech składników zawartych w efawirenzu / emtrycytabiną/fumaranem tenofowiru krka przed rozpoczęciem ich pierwszy schemat leczenia antyretrowirusowego. demonstracja na rzecz efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil opiera się przede wszystkim na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil. obecnie nie ma danych dotyczących badań klinicznych z zastosowaniem efawirenzu / emtrycytabiny / dizoproksylu tenofowiru u pacjentów wcześniej nieleczonych lub z dużym stopniem zaawansowania. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil i innych antyretrowirusowej agentów.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trójwodny, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - vaborem jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych:ostre zakażenia dróg moczowych (кути), w tym pyelonephritiscomplicated zakażeń wewnątrzbrzusznych stosujących (ciai)szpitalne zapalenie płuc (hap), w tym wentylator-związane zapalenie płuc (vap). leczenie pacjentów bakteriemii, która powstaje w związku z, lub podejrzewają być związane z żadną z wyżej wymienionych infekcji. vaborem również wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez tlenowe drobnoustroje bakterie gram ujemne drobnoustroje u dorosłych z ograniczonymi opcjami leczenia . należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efawirenz - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - efawirenz jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności-wirus-1 (hiv-1). Èfavirenz nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia hiv, a mianowicie u pacjentów z wskaźnikiem cd4 < 50 komórek/mm3 lub nieskuteczność inhibitora proteazy (pi)-zawierający schematów. chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z inhibitorami proteazy (pi) udokumentowane nie jest potwierdzone, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania pi na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających èfavirenz.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - newirapina - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat nevirapine teva jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w różnym wieku zakażonych hiv 1. większość doświadczenia z newirapiny w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nnrti). wybór, kontynuacja terapii po newirapiny musi być oparte na doświadczeniu klinicznym i prób oporu .

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) zakażenia u dorosłych w wieku 18 lat i przez który są antyretrowirusowej nieleczonych lub są zakażone hiv 1 bez znanych mutacji związanych z opornością na żadnej z trzech substancji przeciwretrowirusowych w stribild.